Contactează-ne

Actualitate

Neamţ: Medicamente oprite de la comercializare

Știre publicată în urmă cu

în data de

■ ranitidina, atît cu administrare orală cît şi cea injectabilă, a fost blocată la vînzare

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a dispus, ca măsură de precauţie, blocarea vînzării în farmacii a medicamentelor pe baza de ranitidină, atît cu administrare orală, cît şi injectabilă.

„Ca urmare a suspendării de catre Directoratul European pentru Calitatea Medicamentului (EDQM) a Certificatelor de conformitate cu Farmacopeea Europeană (CEP) pentru substanţa activă Clorhidrat de ranitidină, din cauza detectării prezenţei de impurităţi nitrozaminice (NDMA), Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a dispus, ca măsură de precauţie, blocarea la vînzare la nivel de farmacie, a medicamentelor pe bază de ranitidină, atît a formelor farmaceutice cu administrare orală, cît şi a soluţiei injectabile, pînă la emiterea de către Comisia Europeană a unei decizii referitoare la medicamentele care conţin ranitidină, afectate de această neconformitate de calitate”, conform unui comunicat al ANMDMR.

Agenţia a dispus transmiterea de către Deţinătorii Autorizaţiilor de Punere pe Piaţă pentru aceste medicamente a situaţiei seriilor fabricate, în termen de valabilitate, aflate atît în depozitul propriu, cît şi distribuite în reţeaua farmaceutică (depozite şi farmacii), precum şi a seriilor fabricate şi neeliberate spre vînzare; a listei distribuitorilor cărora le-au fost distribuite seriile medicamentelor pe bază de ranitidină şi dovada informării acestora cu privire la acţiunea de blocare la vînzare; a cantităţilor deţinute în depozitul propriu de Clorhidrat de ranitidină, fabricată de producătorii cărora li s-a suspendat CEP.

ANMDMR precizează că pe piaţă există tratamente alternative şi recomandă pacienţilor să-şi consulte medicul în acest sens. Ranitidina este o substanţă care reduce cantitatea de acid din stomac şi se foloseşte la tratamentul ulcerului gastric sau duodenal.

FOTO: generică

Advertisement








Trending